第一章 申報條件
第一條 申請市場準入認證激勵，應具備以下條件：
（一）在龍華區依法注冊，具有獨立法人資格的企事業單位、科研機構等，不含財政全額撥款的事業單位；
（二）申請單位不存在龍華區財政專項資金相關管理文件規定的不予安排資助的情形；
（三）申請單位在申報之日前2年內獲得以下市場準入認證或者資質認定證書之一，且證書處于有效期內：

　　（1）獲得美國FDA（食品和藥物管理局）認證、歐盟cGMP（動態藥品生產管理規范）認證、CE（歐洲統一）認證；

　?。?）獲得1、2、3類新藥臨床批件；

　?。?）得二、三類醫療器械注冊證；

　　（4）獲得藥品生產批件；

　?。?）獲得藥品GMP證書；

　?。?）藥品品種通過一致性評價；

　　（7）藥品品種獲得上市許可及藥品批準文號；

　　（8）獲得“軍工三證”（武器裝備科研生產單位保密資格認證、武器裝備科研生產許可證、裝備承制單位資格認證）；

　　（9）獲得ABS（美國船級社）、DNV（挪威船級社）、CCS（中國船級社）國際市場準入認證；

　?。?0）獲得美國FAA（聯邦航空管理局）、EASA（歐洲航空安全管理局）或中國民用航空局的適航認證。

第二章 資助標準
第二條

對近2年獲得國內外市場準入認證的企業和機構，予以單項認證費用50%，國家級認證和國際認證不超過100萬元，省級認證不超過50萬元的資助。獲得資助后換發新證的不予重復資助。

　　每家單位每年度獲得本條資助資金總額不超過500萬元。

第三章 申請材料
第三條 申請市場準入認證激勵，需提交以下材料：
（一）《龍華區市場準入認證激勵申請書》（登陸龍華區科技創新專項資金申報系統，在線填報并通過預審后打印）；
（二）營業執照或事業單位、民辦非企業單位、社會團體等登記證書；
（三）法定代表人身份證及簽名樣式；
（四）上年度財務審計報告或通過審查的事業單位財務決算報表，最近一個月的會計報表；
（五）上年度完稅證明，本年度最近一個月或季度的完稅證 明（非事業單位提供）；
（六）商事主體登記及備案信息查詢單（通過深圳市市場監督管理局網站打印，非事業單位提供）；
（七）申請單位信用信息資料（通過深圳信用網打印，非事業單位提供）；
（八）本操作規程第一條第（三）款所列市場準入認證證書或者資質認定證書（國際認證證書附中文翻譯件）。
以上材料驗原件存復印件，加蓋申請單位公章，一式一份， A4 紙正反面打印，連續編頁碼，裝訂成冊（膠裝）并加蓋騎縫 章。

2022年10月18日至2022年11月18日

 第四章 審批程序
第四條 市場準入認證激勵的審批程序如下： 申請——受理及合規性審查——會計師事務所專項審計— —征求意見、現場核查——提出擬資助計劃、公示——報批—— 下達資助計劃——辦理資金撥付。
（一）申請 申請單位登陸龍華區科技創新專項資金申報系統，在線填報 龍華區市場準入認證激勵申請書，經區科技主管部門預審通過 后，由申請單位打印紙質申請材料并提交區科技主管部門。
（二）受理及合規性審查 區科技主管部門受理申請材料時應進行形式審查。形式審查 合格的予以受理。形式審查不合格的，應向申請單位做出說明， 一次性告知申請材料的補充事項，并將申請材料退回申請單位。 申請單位可在完善材料后重新申請。 區科技主管部門受理后進行合規性審查，包括申請材料完整 性、合規性。
（三）會計師事務所專項審計 由區科技主管部門遴選會計師事務所，對申請資助的經費實 際支出情況進行專項審計，并出具專項審計報告。
（四）征求意見、現場核查區科技主管部門根據申請單位的實際情況，就申請單位在財 稅、市場監管、安全生產、環境保護等方面是否存在影響資金安 全的失信行為與是否屬于重復扶持，征求區相關部門的核查意 見。經有關部門認定屬于影響資金安全的失信行為的，予以采 納，不予資助；相關部門未明確屬于影響資金安全的失信行為的， 按正常程序繼續報批。 區科技主管部門組織人員對申請單位是否正常經營進行現 場核查，現場核查的工作人員應為 2 名以上。
（五）提出擬資助計劃、公示 區科技主管部門根據會計師事務所專項審計、現場核查、征 求意見等情況以及本年度區科技創新專項資金使用計劃，提出擬 資助計劃。 將擬資助計劃向社會公示 5 個工作日，公示有異議的，由區科技主管部門進行調查或組織重審，調查或重審結果證明異議內 容屬實、不符合資助條件的，不予資助，并將有關情況告知申請 單位。
（六）報批 按相關程序報批。
（七）下達資助計劃 擬資助計劃按程序報批審定后，由區科技主管部門下達具體 資助計劃。
（八）辦理資金撥付 區科技主管部門根據國庫集中支付有關規定辦理資金撥付 手續。